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一(yī).术语与定义
关键特(tè)性:材料,过程或零件的这样一些(xiē)特(tè)性,其变(biàn)化将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影(yǐng)响。
4 质量管理(lǐ)体(tǐ)系
二(èr).一般要求
组织(zhī)须(xū)遵(zūn)照(zhào)本国(guó)际(jì)标(biāo)准的要求建立、文件(jiàn)化、执行、维持质(zhì)量(liàng)管理(lǐ)体系并持续改(gǎi)进其有(yǒu)效性。
组(zǔ)织须:
a)识别质量管理体系所必(bì)需的过程及其在(zài)组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的(de)顺序以及相互作用,
c)确定及确(què)保这些(xiē)过程有效(xiào)运(yùn)作(zuò)并加以控制所(suǒ)必需的判别准则和方法,
d)确保提供(gòng)支(zhī)持这些过程的运作及监控所必要的各种资源与(yǔ)信(xìn)息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采取必要的(de)行动措(cuò)施以达到策划所要达到的结(jié)果,并持(chí)续改进(jìn)这些过(guò)程。
组织须遵照本国(guó)际标准的要(yào)求管理(lǐ)这些过程。
凡是组织选择(zé)外部协作的过程中(zhōng)会影响产品符合性要求的,组织(zhī)须确保对这些(xiē)过程加以控制。而且对这(zhè)些外协过程(chéng)的(de)控制须在质量管理体系中(zhōng)加以标识。
注(zhù):上述质量(liàng)管理(lǐ)体系(xì)所必需的过程应该包括管理活动过(guò)程、资源提供过程(chéng)、产品实现过程与量测过程(chéng)。