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一.术语与定(dìng)义
关键特性:材料,过程或(huò)零件的这样一些特性,其变化将(jiāng)对(duì)产品安装、性能、服务寿命或(huò)制造性产(chǎn)生重大影响。
4 质量管理体(tǐ)系
二.一般要求
组织须遵照本(běn)国际标准的要求建立、文件化、执行(háng)、维持质(zhì)量管理体系并持续(xù)改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的(de)过程及(jí)其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这(zhè)些过程(chéng)的顺(shùn)序以及(jí)相互作用,
c)确定及确保这些过(guò)程有效运作并加以控制所必需的(de)判(pàn)别(bié)准则(zé)和方法,
d)确保提供支持这些(xiē)过程的运作及监控所必要的各种资源与信息,
e)监(jiān)控、量测及分析这些(xiē)过程,和(hé)
f)采取必要(yào)的行动措施以达到(dào)策划所要达到的结(jié)果,并(bìng)持续改进这些过程(chéng)。
组(zǔ)织须(xū)遵照本(běn)国际标(biāo)准的(de)要求管(guǎn)理这(zhè)些过程。
凡是组织选择外部协作的过(guò)程中会影响(xiǎng)产(chǎn)品符合(hé)性要(yào)求的,组织须确(què)保对这些过程加以控制(zhì)。而且(qiě)对这(zhè)些外协过程的控制须在质(zhì)量(liàng)管(guǎn)理体系中加(jiā)以(yǐ)标识(shí)。
注:上述质量(liàng)管理(lǐ)体系所(suǒ)必需的过程应该包(bāo)括(kuò)管理(lǐ)活动过程、资源提供过(guò)程、产品实现过程与量测过程。