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五是关键控制点的确(què)定不正确(què),表现为有的生(shēng)产加(jiā)工环节应(yīng)该为关键控制点却(què)没有识别,或关键控制点识别得太多,重点不突出。
六是(shì)关(guān)键限(xiàn)值确定不(bú)合理,主(zhǔ)要表现为将关键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危害控制的金属探(tàn)测工序这一关键控制点的关键(jiàn)限(xiàn)值,将(jiāng)金(jīn)属(shǔ)探测器(qì)的使用说明书(shū)作(zuò)为关键限(xiàn)值的确定依据;将关键控制(zhì)点———杀菌环节的关键限值确定为(wéi)100~110℃,10~15分钟(zhōng);对关(guān)键限值偏(piān)离熟视无睹,监控人员认为稍微(wēi)偏离一点没有问题等。
七是监(jiān)控(kòng)程(chéng)序不合理,具体表现为监控方法不正确、监控频率不合理、监控对象错误等,比(bǐ)如,对于采(cǎi)用蒸汽加热(rè)而没(méi)有自(zì)动控温手段的加热设备来讲,采用按一(yī)定的时间间隔监控的(de)频率是不合(hé)适的。
八是(shì)纠正措施(shī)规定不到位,具体表现在对关键限值可能的(de)偏离识别不到(dào)位和(hé)制定的纠正措施(shī)不符合要求(qiú),缺乏必要的控制内(nèi)容。
九是没有(yǒu)对体系进行确认(rèn),或不能获得有效的确(què)认证(zhèng)据。
十是验证(zhèng)程序不能根(gēn)据(jù)实际体现记录复核、设(shè)备校准(zhǔn)、产品检验等(děng)内容。实际(jì)操作中,还存在不(bú)按照验证程序的规定时间或频率对记录(lù)进行(háng)复核、设备校(xiào)准(zhǔn)、产品检验等情况。
计划建(jiàn)立和(hé)实施中(zhōng)常见问(wèn)题:
一是(shì)可追溯系统没有建立或产品的可追溯性不能实现。
二(èr)是没(méi)有对产品(pǐn)召回程序进行详(xiáng)细策划,建(jiàn)立的召(zhào)回(huí)程序过于(yú)简单,可操作性差(chà),也没(méi)有(yǒu)进(jìn)行模拟演练以对程序合理性(xìng)和可操作性(xìng)进行验证。
三是应急(jí)准备和响(xiǎng)应程(chéng)序中对应急情况的识别不到位,防止应急(jí)情况发生和(hé)发生(shēng)时应急措(cuò)施的(de)制定不到位,没有将(jiāng)文(wén)件要求的内容对员工(gōng)进(jìn)行培训(xùn),也(yě)没有在可行(háng)时进行演练。
四(sì)是设备管理等文件(jiàn)没有考虑食品安(ān)全 方面应注意的(de)事项,如为防止食品污染,对设备维修(xiū)后油(yóu)污清理(lǐ)工作的要求没有体现等。
五是文件和记录的控(kòng)制不符合要求(qiú),表现为文件未经批准就使用、作废文件与现行文(wén)件(jiàn)并存、找不到文件及记录、记录不(bú)按照规定分类存档、不按(àn)照规定期限保存、没有规定记录保存期限等。
六(liù)是计量器具的管(guǎn)理(lǐ)不符合要求,表现为不按照(zhào)要求定期检定/校(xiào)准、校(xiào)准方法没有科学依据、不标明计量器(qì)具的校准状态等(děng)。
七(qī)是卫生标准操作程序(SSOP)和(hé)良好操作(zuò)规范(GMP)等执行(háng)中(zhōng)存在(zài)不符合的情(qíng)况,如(rú)饮(yǐn)用水(shuǐ)管(guǎn)落地、不能按照要求(qiú)对水质进行日(rì)常(cháng)检测、车间温度以及冷库温度不符合要求等。
上(shàng)述情况的存在,阻碍了(le)食品企业食品(pǐn)安全管理体系的(de)正常运行,妨碍了食品安全(quán)管理水平的(de)提高(gāo),增(zēng)加(jiā)了不安全食品出(chū)现的可能(néng)性。