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一.术语与定(dìng)义
关键特性(xìng):材(cái)料,过程或零件的(de)这样一些特(tè)性,其变化将(jiāng)对产品(pǐn)安(ān)装、性能(néng)、服务寿命或制造性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量(liàng)管理体系
二.一般要求
组织须遵照本国际(jì)标准的要求建立、文件(jiàn)化、执行、维持质量(liàng)管理体(tǐ)系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管(guǎn)理体系所必需的过程及其在(zài)组织中之(zhī)应用(见1.2),
b)确(què)定这些过程(chéng)的顺序(xù)以及相互作用,
c)确定及(jí)确保(bǎo)这些(xiē)过程有效运作并加以控制所必(bì)需的判别(bié)准则和方(fāng)法,
d)确(què)保提(tí)供(gòng)支持这些过程的运作及监控所必要的各种资源与信息,
e)监控、量测及(jí)分析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要(yào)的行动(dòng)措施以达到策(cè)划所要达(dá)到的结果,并持续改进这(zhè)些(xiē)过程。
组织须遵照本国际标准(zhǔn)的要(yào)求管(guǎn)理(lǐ)这些(xiē)过(guò)程。
凡是组织选择外部协(xié)作的(de)过程中(zhōng)会影响产品(pǐn)符合性要求的,组织须(xū)确(què)保对这些过程加以控制。而且对这(zhè)些外协过程的控制须在质量管理体系(xì)中加以标识。
注:上述(shù)质量管(guǎn)理体系所必(bì)需的过(guò)程应该包(bāo)括管理活动过程、资源(yuán)提供过(guò)程、产品实现过程与量测过程(chéng)。