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一.术语(yǔ)与定义(yì)
关键(jiàn)特性:材(cái)料,过程或零件的这样一些特性(xìng),其变化将对(duì)产品(pǐn)安装、性能、服务寿命或制(zhì)造(zào)性产(chǎn)生重(chóng)大影响。
4 质量管理(lǐ)体系
二.一般要求
组织须遵照本(běn)国际标准的要求(qiú)建(jiàn)立、文件化、执行、维持质量管(guǎn)理体系并(bìng)持续改进其有效性。
组织(zhī)须:
a)识别质量管理体系所必需的过程及其在(zài)组织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确(què)定这些过程(chéng)的顺序(xù)以及相互(hù)作用,
c)确定及确保这些过程(chéng)有效运作并加以控制(zhì)所(suǒ)必需的判别准则和方法,
d)确保(bǎo)提(tí)供支持这些过程的运作及(jí)监控所必要的各(gè)种资(zī)源(yuán)与信息,
e)监控、量测及分(fèn)析(xī)这(zhè)些过程,和
f)采取必要(yào)的行动措施(shī)以达(dá)到(dào)策(cè)划所要达到的结果,并持续改进这(zhè)些过(guò)程。
组(zǔ)织须(xū)遵照本国(guó)际标准的(de)要求管理这(zhè)些过程。
凡是(shì)组织选择外部协作的过程中会影响产品符(fú)合性(xìng)要(yào)求的,组(zǔ)织须(xū)确保对(duì)这些过程加以控(kòng)制。而且对这些外协过(guò)程(chéng)的控(kòng)制须(xū)在质(zhì)量管(guǎn)理体(tǐ)系中(zhōng)加(jiā)以标识。
注:上述质量(liàng)管理体系所必需的过(guò)程应该包(bāo)括管(guǎn)理活动(dòng)过程、资源提(tí)供过(guò)程、产品实(shí)现过程与量测过程。