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一.术语与定(dìng)义
关键特(tè)性:材料,过程或零件(jiàn)的这样一些特性,其变化将对产品安装、性能、服务寿(shòu)命或(huò)制造(zào)性产生(shēng)重(chóng)大影响。
4 质(zhì)量管理体系(xì)
二.一般要求(qiú)
组织须遵照(zhào)本国(guó)际(jì)标准的要(yào)求建立、文件化、执行、维持质量管理体系并持续改进(jìn)其有(yǒu)效性(xìng)。
组织须:
a)识别质量管理体系所必(bì)需的(de)过程及其在组织中之应用(见(jiàn)1.2),
b)确定这些过(guò)程的顺序以及(jí)相互作用(yòng),
c)确定及确保(bǎo)这些过程有效运(yùn)作并加以控(kòng)制所必需(xū)的判(pàn)别准(zhǔn)则和方法,
d)确保提供(gòng)支持这些过程(chéng)的(de)运作及监控所必要的(de)各种资源与信息(xī),
e)监控、量测及分析这些过(guò)程,和
f)采(cǎi)取必(bì)要的行动措施以达到策划(huá)所(suǒ)要达到的结果,并持续(xù)改进(jìn)这些过程。
组织须遵照本国际标准的要求管(guǎn)理这些过程。
凡是组织选(xuǎn)择(zé)外部(bù)协作的过程中会影响产品符合性要求的,组织须确保(bǎo)对这些过程加(jiā)以(yǐ)控制。而(ér)且对这(zhè)些外(wài)协过程(chéng)的控制须(xū)在质量(liàng)管理(lǐ)体(tǐ)系中加以标识(shí)。
注:上述质量管理体系所必(bì)需的过(guò)程应该(gāi)包括管理活动过程(chéng)、资源提供(gòng)过程、产品实现过程(chéng)与(yǔ)量测过程。