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这个标准及其要求的概念系(xì)基于(yú)“无有害(hài)物质(zhì)产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程(chéng)管理及管制来达(dá)成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子(zǐ)电器器件及产品无(wú)有害物质标准(zhǔn)和要求(qiú) 作为给(gěi)制造商(shāng)在履(lǚ)行(háng)HSF和用(yòng)户要求的指导(dǎo),其(qí)可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求(qiú)和2003年1月27日委员会(huì)关于电气、电子设备中限制使用某(mǒu)些(xiē)有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的(de)2002/96/EC指令和2003年1月(yuè)27日(rì)的委员会关于报废电子电器设备(bèi)指(zhǐ)令(WEEE)的要(yào)求。
注意(yì):
围绕世界范围一(yī)些审(shěn)判的立法存在或者悬而未决(jué),需要(yào)将一个特定的目录中指定的危害(hài)物质(HS)消除,包括铅,水银(yín),镉,六价铬(gè),多溴联苯(PBB),以及来(lái)自产品大范围的(de)多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电(diàn)器(qì)器(qì)件用户须能知(zhī)道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者,如果(guǒ)产品不是HSF,显示HS数量值。
用来(lái)鉴定,控制,确定数量,报告(gào)电子、电器元件中HS内容的进程,或一要素在其(qí)中,须定义和理解的其足(zú)够的细(xì)节来保证(zhèng)一个产品HSF地位(wèi)的所有相(xiàng)关方。此进程(chéng)须被适当地记录并且以受(shòu)控制的和(hé)一贯的(de)方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有(yǒu)效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同的位置(zhì)的用(yòng)户可能实现它;并且允许一致性的调谐和(hé)实施方(fāng)法。重要的是,他(tā)们须使全世(shì)界产品贸易的技术障碍减到较小。
介绍
本份文件(jiàn)目(mù)的在于让:
1、产品生产者、供货商、修护及(jí)维护(hù)人(rén)员(yuán)得以发展流程以鉴别、量(liàng)化、管(guǎn)制、 提报产品(pǐn)中危害物质的含量;以及
2、产品客(kè)户及使用者来确保(bǎo)产(chǎn)品的HSF状(zhuàng)况及其各项(xiàng)的流程。
1 范(fàn)围
本规范定义“建立鉴别与管制危(wēi)害物质污染(rǎn)的产品”流程所需的要求。针对(duì)危害物质(zhì)污(wū)染产(chǎn)品(pǐn)事(shì)件,本文件定义测试(shì)、分(fèn)析其它确定(dìng)危害物质含量(liàng)过程(chéng)的要求,并可传达给客户。文(wén)档记录进程应该(gāi)在组织生(shēng)意和品质管理体制内(nèi)。
此规范的要求不包括那(nà)些包含在(zài)ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量(liàng)管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指(zhǐ)南(nán)
ISO 10006:1997,质量管理(lǐ)系(xì)统 —项目管理(lǐ)过程中的质量指南(nán)
ISO 19011,关于(yú)质量和环境管理体系的审核指南(nán)
IEC QC 001002-3,程(chéng)序的规章,第(dì)3部分:正式(shì)批准程序
作为9100,在设计、发展、生产、安(ān)装和维修(xiū)过程中的质(zhì)量保证的质量系统航空航天模型
TL 9000,质量(liàng)管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学(xué)设备(bèi)—质量管(guǎn)理系统— 规章(zhāng)用途的系统要求
3 术(shù)语和定义
对于此(cǐ)规(guī)范的用途,以下(xià)术语和(hé)定义适用。
HS 危害物质 是(shì)指如在WEEE或RoHS指令中列出的(de)任何原料(liào)和如禁止使(shǐ)用的任何附加的(de)用户要求,并与禁用物(wù)质互用。
HSF 无有害(hài)物(wù)质 是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令或其它适(shì)当的标准或法规中(zhōng)列出的任何减(jiǎn)量或排除的材料。
信息服务提供商 指(zhǐ)一个(gè)分析(xī)、监控,或提供(gòng)与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知(zhī)的产品(pǐn)的相(xiàng)关信(xìn)息的实体(tǐ)或者(zhě)组织。
能(néng) 指出某些作业在(zài)本标准的极限中是被允许的。
产品(pǐn)消(xiāo)费者 指(zhǐ)购买(mǎi)一个产品用作使用或(huò)零售的(de)一(yī)个实体或组织(zhī)。
产品维护者 指负(fù)责保(bǎo)持产品就位后可以被(bèi)使用的一个(gè)实体或组(zǔ)织。
产(chǎn)品制造商 指生产(chǎn)制造有(yǒu)害物质(zhì)含量数值须已知的(de)一(yī)种产品(pǐn)或一(yī)套产品的一个实体或组(zǔ)织。
产品修理者 指在产品发生故(gù)障后,将其修(xiū)理或修复(fù)的一个(gè)实体或组织。
产品供应者 指(a)将从制造商处获(huò)得的产(chǎn)品(pǐn)分(fèn)配给(gěi)后来的消费者或使用者,或(b)将一个(gè)加工产品整合为一个更(gèng)高水平(píng)的产品后提(tí)供(gòng)给后(hòu)来的消费(fèi)者或使用者的一个(gè)实(shí)体或(huò)组织(zhī)。
产品(pǐn)使用者(zhě) 指当产品就位后,使用其项目的(de)一(yī)个实体或组织。
禁用物质 危害物质(zhì)是指如(rú)在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料(liào)和如禁(jìn)止使(shǐ)用的任何附加的(de)用(yòng)户要求,并与禁(jìn)用HS互用。
应 指(zhǐ)出须遵从(cóng)的强制(zhì)性的要求,以便符合本标(biāo)准。
得 指出在多种选(xuǎn)项中建议其中的(de)一,不排斥其它选(xuǎn)项,或是(shì)指出(chū)某些作为是较好(hǎo)的但非(fēi)须的,或是指(zhǐ)出某些作业是不被建议(yì)的但并(bìng)未禁(jìn)止。