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一（yī）．术语与定义
关（guān）键特（tè）性：材料（liào），过程或零件的这样一些特性，其变化（huà）将对产（chǎn）品（pǐn）安装、性能、服务寿命或制（zhì）造性产生重大影（yǐng）响（xiǎng）。
4 质（zhì）量（liàng）管理体系
二.一般（bān）要求
组织须遵照本国际标准的要（yào）求建（jiàn）立、文件化、执行（háng）、维持（chí）质量管（guǎn）理体系并持（chí）续改进其有（yǒu）效性。
组（zǔ）织须：
a)识（shí）别质（zhì）量管理体系所必需的过程（chéng）及其在组织中（zhōng）之应用（yòng）(见1.2)，
b)确定这（zhè）些过程（chéng）的顺序以及相互作用，
c)确定及确（què）保这些过程有效（xiào）运作并（bìng）加以控制（zhì）所必需的判别准则和方法，
d)确保提供支持这些过（guò）程的运作及（jí）监控所必要的各种（zhǒng）资（zī）源与信息，
e)监控、量测及分析这些过程，和
f)采取必要的行动措施以达到策划所（suǒ）要达到的结果，并（bìng）持（chí）续（xù）改进这些过程。
组织须遵照本（běn）国际标准的要求管理这些过程。
凡是（shì）组织选（xuǎn）择（zé）外部（bù）协作的过程中会影响产品符合性要求的，组织须（xū）确保对这些（xiē）过（guò）程加以控制。而且对这些外协过程的控制须在质量管理（lǐ）体系（xì）中加以标识（shí）。
注：上述质量管（guǎn）理（lǐ）体系所必需的过程应该包括管理活动（dòng）过（guò）程（chéng）、资源提供（gòng）过程、产（chǎn）品实（shí）现（xiàn）过程与量测过程（chéng）。
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