B 质（zhì）量体系认证与产（chǎn）品质量认证的异同

由（yóu）于（yú）质（zhì）量体系认（rèn）证（zhèng）在（zài）我国还是一（yī）个（gè）新事物，人们对它们的实质了解不深（shēn），甚至有些人将（jiāng）其与产品质（zhì）量认证混为一谈（tán），因此，有必要弄（nòng）清两者的联系（xì）与（yǔ）区别。

　　一（yī）、产品质量认证（zhèng）与（yǔ）质（zhì）量体系认证的联系

　　产品质量认证与质量体系认证同（tóng）属质量认（rèn）证的范畴，都具质量认证的（de）特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类型都有具体的（de）认证对象（xiàng）。

　　2.产品质量（liàng）认证与（yǔ）质量（liàng）体系认证都是以（yǐ）特定的标准作为认证的基础（chǔ）。

　　3.两种认证类（lèi）型（xíng）都（dōu）是第三方所（suǒ）从事的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与（yǔ）质量（liàng）体系认证（zhèng）除具以（yǐ）上（shàng）几点相似点外，两都间的联系还在于：

　　产品质量认（rèn）证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业（yè）质量（liàng）体（tǐ）系进行检查（chá）评定，产品认证进行质（zhì）量体系审核时应充分利用质量体（tǐ）系认证的审核（hé）结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应（yīng）充（chōng）分利用产品（pǐn）认证的（de）质量（liàng）体（tǐ）系审核结果，这不（bú）仅体现了认证工作的科学性（xìng），也保（bǎo）证了认证工作（zuò）的质量。

　　从理（lǐ）论上（shàng）讲，产品质（zhì）量认证之所以要检查评定企业的（de）质量体系（xì），“目的是评定工厂是否具有（yǒu）持续符合技术规范的产品的能（néng）力，评定的（de）主要因素是（shì）工厂的（de）质（zhì）量管理体系”（ISO出版的《质量认（rèn）证的原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的（de）角度分析，仅仅依据产品技术标准对产（chǎn）品进（jìn）行抽样检（jiǎn）验，作出认证（zhèng）合格（gé）的结论是不够全的，不（bú）科学的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成（chéng）与完善是和产品形成全过程密不可分的。从（cóng）市场调研、设计控（kòng）制（zhì）到产品的生（shēng）产、交付发运，每一过（guò）程的输入（rù）和输出都在影响着产品质量（liàng）。

　　2.质量的形成和与质（zhì）量有（yǒu）关的管理人员（yuán）的素质和（hé）行（háng）为（wéi）有关，这些人员（yuán）素质的高低，行为的失误与（yǔ）否，都会影（yǐng）响到产品质量的优劣（liè）。

　　3.由于标准本身（shēn）的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映（yìng）在（zài）标准内。而（ér）以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性（xìng）的制约（yuē），即使按标准检验试（shì）验，也未必能（néng）反映全部产品的质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目的在（zài）于（yú）使购买者购买的产品的质（zhì）量真正可靠，这就需（xū）要解（jiě）决证明产品（pǐn）质量持（chí）续符合标准（zhǔn）要求的方法，方法（fǎ）之一就是检查（chá）评定企业的质量体系。

　　二（èr）、产品质量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证的区（qū）别

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证的对象是批量生产的（de）定型产品，质量体系认（rèn）证的对象是企业（yè）的质量体（tǐ）系，确切（qiē）地说，是“企业（yè）质量体系中（zhōng）影响持续（xù）按需（xū）方的要求提出产品或服务的能力和（hé）某些（xiē）要素”，即质（zhì）量保证体系。

　　2.证明的方（fāng）式不（bú）同。

　　产品质量的认证的证明方式是产品认证（zhèng）证书及产品认证（zhèng）标志，证书和标志证明产品质量符（fú）合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系（xì）认（rèn）证证书和体系认证标记（jì），证书（shū）和标（biāo）记只证（zhèng）明（míng）该企业（yè）的质（zhì）量（liàng）体系符合（hé）某一质（zhì）量保证标准（zhǔn），不证（zhèng）明该企（qǐ）业生产的任何产品符合产品标准（zhǔn）。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证证书不能用于产品，标志可用于（yú）获准认证的产品上，质量体系（xì）认（rèn）证证书和标记都不能在产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系审核的依据不（bú）同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企（qǐ）业（yè）要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之（zhī）一（yī）。如果企业具有产品（pǐn）设计／开（kāi）发功（gōng）能（néng），同时又希望对外承（chéng）揽（lǎn）设计任（rèn）务，可申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如（rú）果企业虽然具备设计／开发（fā）功能，但不对外承揽设计（jì）任务，或者没有设计功能，但产品的制造（zào）比（bǐ）较复杂，可申（shēn）请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的（de）产品十分简单（dān），则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请产品质（zhì）量认证的企业是（shì）生产特定的产品型（xíng）企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装（zhuāng）型企（qǐ）业，可以是（shì）设计（jì）／开发、制造（zào）、安装服务型（xíng）企业（yè），也（yě）可以是出厂检（jiǎn）查和检验型企业（yè）。

　　综上所（suǒ）述，产品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体系认证既（jì）有区别，又互相（xiàng）利用（yòng）。企业只（zhī）有清（qīng）楚了解了两（liǎng）类认证的区（qū）别和（hé）互相（xiàng）关系，以确定应该实施产品（pǐn）认证，还是应该实施（shī）质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系认证的特点比较 

项目 产（chǎn）品质量认（rèn）证 质量认证体（tǐ）系 
认 证（zhèng） 对 象 
特定（dìng）产品 供方的质量（liàng）体系（xì） 
评定依据(获（huò）准认证的基（jī）本条件) 1. 产品质量符合（hé）指定的标准（zhǔn）要求

2. 质（zhì）量体（tǐ）系（xì）满足（zú）指（zhǐ）定的（de）质量（liàng）保证标（biāo）准要（yào）求及特定的产（chǎn）品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可（kě） 
1. 质量体系满（mǎn）足申请（qǐng）的质（zhì）量（liàng）保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必（bì）要的补（bǔ）充要求

2．保（bǎo）证模式由申（shēn）请企业（yè）选定（dìng） 

认（rèn）证（zhèng）明（míng）方（fāng）式（shì） 产品认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证（zhèng）(注册（cè）)证书 
证 明 使 用 认证标志能（néng）用于产品及其包（bāo）装上 认证证书和认证标记可（kě）用于宣传资（zī）料，但不能用与产品（pǐn）或（huò）包装（zhuāng）上 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证和（hé）强制性管理（lǐ）相结合 一般（bān）属于自愿性（xìng）认证 

　　目前，一些企业（yè）以为："企业在认证以前不存在质量体系（xì），申请质量认证还需请专家来重新构建一个（gè）质（zhì）量体系"。

　　其（qí）实，每（měi）个企（qǐ）业从产（chǎn）品开发到投放市（shì）场，只要能正常运转，客观上就存在一个（gè）质量体系，有（yǒu）的（de）企业质（zhì）量保证能力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完（wán）善的（de）地（dì）方，或没有（yǒu）形成系统文（wén）件。推行IS09000族标准只是使原有的体（tǐ）系（xì）更规范、更健全（quán）、更系统、更（gèng）完善。企业（yè）应从现有（yǒu）的质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系(无论是文（wén）件化的（de），还是（shì）非文（wén）件化的)出发，按照标准的要（yào）求，建立良性的质量管理运行机制，从而确保顾（gù）客（kè）能得到满意的产品。所（suǒ）以标准（zhǔn）不是天外（wài）来客，贯标不是让人们重起炉灶，认证工作并不是高不可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可一劳永逸"

　　目前（qián），个别企业出于某种需要，被动开展（zhǎn）质（zhì）量认证工作，为取得证书而开展质量（liàng）认证。在认证通过以前、贯标（biāo）认证态度积极、认证（zhèng）通（tōng）过以后则工（gōng）作消极、把已经建立起（qǐ）来并（bìng）开始（shǐ）运行（háng）的质（zhì）量体系搁置一（yī）边，以为；"通过认证后（hòu），企业贯标认证的所有（yǒu）工（gōng）作（zuò）已经（jīng）完成"。这（zhè）种"一劳永逸"的做法是非（fēi）常错误的。

企业通过了质（zhì）量认证仅仅表（biǎo）明企业已按（àn）IS09000族标准建立并（bìng）初（chū）步实施了比（bǐ）较规范的（de）质量体系（xì），对（duì）于企业质（zhì）量（liàng）体系的完（wán）善和提高，只是（shì）"万里长（zhǎng）征（zhēng）的一步"，企（qǐ）业应按已建立（lì）起来的质量体系运行下去，并且（qiě）不断地改进和（hé）提（tí）高，从（cóng）而推动企业的不（bú）断发展（zhǎn）。事实证明，企业（yè）通过质量（liàng）认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开拓（tuò）产品市场等问（wèn）题，如果经营不善，同样会（huì）面临倒闭的威胁。企业（yè）认证（zhèng）后产品质（zhì）量严（yán）重滑坡，企业的认证资格同样会被取消。产品（pǐn）质（zhì）量不（bú）稳定，既使（shǐ）通（tōng）过质（zhì）量认（rèn）证，用（yòng）户也随时会对企（qǐ）业"投（tóu）不信（xìn）任票"。近（jìn）来，国家认可委建立了质量（liàng）认证稽查制度，对通过认证的（de）企（qǐ）业进（jìn）行（háng）随机的抽查，一旦发现企业末建立并坚持运行质（zhì）量体系的（de），不但企业将受到严肃（sù）处理，而且其认（rèn）证（zhèng）机构也（yě）要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能给企业带来（lái）经（jīng）济效益，而且还可能使（shǐ）企业陷（xiàn）入更加困难（nán）的（de）境地。 

项目 产品质量认证 质量（liàng）体系（xì）认证 
对（duì）象 特定产品 企业的（de）质（zhì）量体系（xì） 
获准认证（zhèng）条件 （1）产品（pǐn）质量符合指定标（biāo）准要求；（2）质量体系满足指（zhǐ）定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补（bǔ）充要求（qiú） 质量体系要满（mǎn）足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和必要的补充要求 
证（zhèng）明方（fāng）式 产品（pǐn）认证证书（shū）；认证标志 质（zhì）量体系认证（zhèng）（注册（cè））证书；认证标记（jì） 
证（zhèng）明的使用 证（zhèng）书不能用于产品，标志（zhì）可（kě）用于（yú）获准认证的产品上 证书（shū）和标记都不能在产品（pǐn）上使用（yòng） 
性质 分（fèn）为自愿性和强制（zhì）性（xìng）两（liǎng）种 自愿性