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5.5.1.1质量(liàng)职责负责产品质量的人员……负责产(chǎn)品要求符合(hé)性的人员……无实质变(biàn)化
5.5.2管理者代表zui高管理者应(yīng)指(zhǐ)定一名管理者……zui高管理者应在(zài)本组织管理层中指定一名成员强调中高(gāo)ji以上人员,确保强推动(dòng)力
6.2.1人力(lì)资源:总则……从事影(yǐng)响产品质量的(de)人员硬是(shì)能够胜任(rèn)的。……从事(shì)影响产品要求符合性工作(zuò)的人员硬(yìng)是能够胜(shèng)任的。翻译变化(实际无变化)
无注解增加注(zhù):在质(zhì)量管(guǎn)理体系中(zhōng)承(chéng)担任何任务的人员都(dōu)可(kě)能直接或(huò)间(jiān)接(jiē)地影(yǐng)响产品要求符合性。解(jiě)释影响(xiǎng)产品(pǐn)符合性岗位范围(wéi)
6.2.2能力、培训和(hé)意识能力(lì)、意(yì)识和(hé)培(péi)训能力、培训和意识(shí)增(zēng)强逻辑(jí)性
b)提供培训或采取其(qí)它措施以(yǐ)满足这(zhè)些(xiē)需求b)适用时,提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力
d)确保员工认(rèn)识到所(suǒ)从事活(huó)动的相(xiàng)关性和重要性……d)确保组(zǔ)织的人员认识到(dào)所从事活动的相关(guān)性和重要性……无实质变化
6.2.2.2培训(xùn)……所有(yǒu)从事影(yǐng)响产品质量(liàng)活动的人员(yuán)具备能力(lì)…………所有从事影响(xiǎng)产品要求符合(hé)性活动的人员具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗位(wèi)培训对(duì)影(yǐng)响产品(pǐn)质量的岗位(wèi)……对影响产品要求符合性的岗(gǎng)位……无实质变化(huà)
6.3基(jī)础设施c)支持性服务(wù)(如运输或通讯)c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)与信息(xī)化时(shí)代接轨
6.4工(gōng)作环境无注解增加注:术语"工作(zuò)环境"是指工(gōng)作时所(suǒ)处的条件,包括物理的、环(huán)境的和其(qí)它因素,如噪声、温(wēn)度、湿度(dù)、照明或(huò)天气灯。名(míng)词(cí)解(jiě)释(应产品而异)
7.1产品实现的策划c)产品(pǐn)所(suǒ)要求(qiú)的验证、确(què)认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则c)产品所要求(qiú)的验(yàn)证、确(què)认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受(shòu)准则(zé)明(míng)确测量的要求(qiú)
7.2.1与(yǔ)产品有关的要求的确定c)与(yǔ)产品有关的法律法规(guī)要求(qiú);c)适用于(yú)产品的法律法规要求;无实质变化 d)组织(zhī)确定的任何附加要(yào)求d)组织认为必(bì)要的任何附加要求(qiú)无实质变化
无注(zhù)解增加(jiā)注:交付后活(huó)动包括诸如保证条款规(guī)定的措(cuò)施、合同义(yì)务(例如维护服务)、附加(jiā)服务(wù)(例如回(huí)收(shōu)或(huò)zui终处置)等(děng)。将TS标(biāo)准纳(nà)入(强调社(shè)会责任)
7.3.1设(shè)计与开发策划无注解增(zēng)加注:设计和(hé)开发的(de)评(píng)审、验(yàn)证(zhèng)和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具(jù)体情况,可单独(dú)或以(yǐ)任意组合的方式进行并(bìng)记录。与TS中(zhōng)APQP同步工(gōng)程接轨
7.3.3设(shè)计与开(kāi)发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入……删除(chú)应以能够无(wú)实(shí)质变(biàn)化(huà)
7.4.1.2供(gòng)方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生产和服务(wù)提供的控制f)放行、交付和交付(fù)后活动的实施f)实施产品(pǐn)放行、交付和交付后(hòu)活动的实施(shī)无实质(zhì)变化
7.5.2生产和服务提供(gòng)过(guò)程的(de)确认……检(jiǎn)测或(huò)测(cè)量(liàng)加以验证(zhèng)时,组织(zhī)应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品(pǐn)使(shǐ)用或服务已(yǐ)交(jiāo)付(fù)之后问题才(cái)显(xiǎn)现(xiàn)的过(guò)程。……检测或测量加以(yǐ)验(yàn)证(zhèng)时,致使问题在产品投产使用(yòng)后或服务已交付后才显现时(shí),组织(zhī)应对任何这样的过程实施(shī)确认。无实质变化
7.5.3标(biāo)识和可追溯(sù)性组织应针对(duì)监视和测量要求(qiú)识别产品的状态(tài)。组织应在产品实(shí)现(xiàn)的全(quán)过程中(zhōng),针对监视和测(cè)量要求识(shí)别产(chǎn)品的状态。明确(què)全过程的(de)标识要求(无实质变化)
7.5.4顾(gù)客(kè)财产当顾客财产发生(shēng)丢(diū)失(shī)、损坏(huài)或发现不适用的情(qíng)况下,应报告顾客,并保持记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,组织应报告顾(gù)客,并保持记录。无(wú)实质变化
注:顾客财(cái)产可包括知(zhī)识(shí)产权注(zhù):顾客财产可包括知识(shí)产(chǎn)权和个人信息。广义的顾客财产
7.5.5产品防(fáng)护在内部处(chù)理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品(pǐn)的符合(hé)性提供防护(hù),这种防护应包括标(biāo)识、搬运、包装、贮存和保护。组(zǔ)织应在产品内部(bù)处理和交付到预定的(de)地点期间对(duì)其提供防护,以保持符合要求,适(shì)用(yòng)时,这种防护应包括(kuò)标识、搬运、包装(zhuāng)、贮存和保(bǎo)护(hù)。防护(hù)要(yào)求(qiú)提高
7.6监视和测量设备的控制监视和测(cè)量装(zhuāng)置的控制(zhì)/装置(zhì)监视和测量设备的控制/设备无实质变化
a)按照规定的时间(jiān)间(jiān)隔或在使用前进行(háng)校准或检(jiǎn)定。a)按照规定的(de)时间间隔和/或在使(shǐ)用前(qián)进行(háng)校准或检定。无(wú)实质变化 c)得到识别(bié),以确(què)定其校准状态c)具(jù)有标识(shí),以确定其校(xiào)准(zhǔn)状态明确标识(shí)要求(qiú)
注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注(zhù):作(zuò)为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认(rèn)计算机软件(jiàn)满足预(yù)期用途能(néng)力的典型方法包括验(yàn)证(zhèng)和保持其适用性的配置(zhì)管理。技术状态(tài)管理。