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    抚州ISO19001标准要求(qiú)的删减规(guī)定

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    抚州ISO19001标(biāo)准要求的删减规定(dìng)

    • 所属(shǔ)分类:抚(fǔ)州(zhōu)ISO9001认证咨询

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    • 发布日期:2021/06/18
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    详细介绍

    1. 关于ISO9001-2008标准(zhǔn)要求删减的规定
        a ISO9001-2008标准中(zhōng)1.2“应用
        “当本标准的任(rèn)何要求(qiú)因组织及其(qí)产品的(de)特点而不适用时,可以(yǐ)考虑(lǜ)对其进行删减。
        除(chú)非删减仅限(xiàn)于(yú)本(běn)标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客(kè)和适用法律法规要求的(de)产品的(de)能(néng)力或责(zé)任的要求,否则(zé)不(bú)能声称符合(hé)本标准(zhǔn)。
        b ISO/TC176/SC2/N474R2ISO9001:2008标准的转换策划(huá)指(zhǐ)南(nán)》
        •由于(yú)组织的产品特性、顾客要求或适用法律法规的要求,并不是ISO9001:2008中所(suǒ)有的要(yào)求对(duì)每一个组织都适用,因此ISO9001:2008将(jiāng)允许组织剪裁那些既不影响又不免除他们提(tí)供满足顾客和符合适用(yòng)法(fǎ)律(lǜ)法(fǎ)规(guī)要求的产品(pǐn)的能(néng)力(lì)或责任的特定的质量管理(lǐ)要(yào)求。在这种情况下(xià),允许这些组织声称符合本标准。
        •“任何删减的细节都须写入组织的质量手(shǒu)册。
    c ISO/TC176/SC2/N524R2ISO9001:20081.2条款应用(yòng)指南》
        •“……如果(guǒ)组织未(wèi)实施设计和(hé)开发过(guò)程,而且不对该过程承(chéng)担责任,7.3条款设计(jì)和开(kāi)发(fā)就可以整体被(bèi)删减。
        •“当组织对(duì)产(chǎn)品实现承担(dān)全部(bù)责任(rèn)时,特(tè)定的实现过程(如产品设计和开发过程或制(zhì)造(zào))被外包或(huò)分包(bāo)给外部组织,不能做为质量(liàng)管(guǎn)理体系对该过程删减的充分理(lǐ)由。相反,组(zǔ)织应证实其实施了充分的控(kòng)制,以确保这(zhè)些过(guò)程按照ISO9001:2008中相应要求(qiú)得以(yǐ)实施。
        •“如果(guǒ)组(zǔ)织对ISO9001:2008要(yào)求的删减超出了(le)1.2条款(kuǎn)所允许(xǔ)的范围,不能声称符合ISO9001:2008,即(jí)使这(zhè)些删(shān)减(jiǎn)是法律(lǜ)法规制定机构所(suǒ)允许(xǔ)的。
        •“对其产(chǎn)品或实现过程受到法律法规约束的那些组织,如果(guǒ)组织对ISO9001:2008要求的删减(jiǎn)超出了1.2条(tiáo)款所允许的范围(wéi),不(bú)能声称(chēng)符合ISO9001:2008,即使这(zhè)些删减是法律法规制(zhì)定机构所允许的。
        d 国际认可论坛(tán)(IAF)《关于应用ISO9001:2008的指(zhǐ)南》
        •“如果组(zǔ)织对(duì)其认证范围内产品的设计(jì)和开发负有(yǒu)责任(rèn),并(bìng)且进行设计和开发,或对设计和开发进行外包,则(zé)ISO9001:2008中的7.3条应包括在质量管(guǎn)理体系中。
        •“即使组织不对原设(shè)计和(hé)开(kāi)发过程承担责任,但其可(kě)能负有对产(chǎn)品规范或产品特性进(jìn)行更改的职责和权限。在此情况下,7.3条中的某些子条款的要求(qiú)可能不适用(yòng),但7.3条不应整体地(dì)予(yǔ)以删减。
        •“对(duì)条款7要(yào)求的删减可(kě)能(néng)涉及(jí)组织质量管理体系范围内的全部或部分产品类别。对(duì)任何要求所进行(háng)的删(shān)减的合理性须在组织(zhī)的质(zhì)量(liàng)手册中予以说明(míng),并且认证机构(gòu)应在认证审(shěn)核和(hé)监督审(shěn)核中对任(rèn)何的删减的正确性进行评审(shěn)。

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