B 质量体系（xì）认证与（yǔ）产（chǎn）品质量认证的异同

由于质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不（bú）深（shēn），甚至（zhì）有些人将其与产品质（zhì）量认证混为一谈，因此，有（yǒu）必要弄清两者的（de）联（lián）系与区（qū）别（bié）。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认（rèn）证的联系

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系认证同属质量认（rèn）证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认证（zhèng）类型都有具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品质量认证（zhèng）与质量体系认证（zhèng）都是以（yǐ）特定的标（biāo）准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证类型（xíng）都是第（dì）三方所从事（shì）的活动。

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认证除（chú）具（jù）以上几点相（xiàng）似点外，两（liǎng）都间的联（lián）系还在于：

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证都要（yào）求企业建立质量体系，都（dōu）要求对企（qǐ）业质量体系进行检查评定，产品（pǐn）认证进行质量体系（xì）审核时应充分利用质量体（tǐ）系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应（yīng）充（chōng）分利（lì）用（yòng）产品认证的质量体系审（shěn）核结果，这不仅（jǐn）体现了认证工（gōng）作的科学性，也保证（zhèng）了（le）认（rèn）证工作（zuò）的质量（liàng）。

　　从（cóng）理论上（shàng）讲，产品质（zhì）量（liàng）认证之（zhī）所以要检查（chá）评定（dìng）企业的质量体系，“目（mù）的（de）是评（píng）定工（gōng）厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要（yào）因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认（rèn）证的原则（zé）与实践（jiàn）》）。

　　从实（shí）践的角度分析，仅仅依据产品技（jì）术标准（zhǔn）对产品（pǐn）进（jìn）行（háng）抽样检（jiǎn）验，作出认证合格的结（jié）论是（shì）不够全的（de），不科学的，具有（yǒu）较大（dà）的风险性，这是（shì）由于：

　　1.质（zhì）量的（de）形成与完善是和产（chǎn）品（pǐn）形成全过程密不（bú）可（kě）分的（de）。从市场（chǎng）调研（yán）、设计控制到产（chǎn）品（pǐn）的生产（chǎn）、交付发运（yùn），每一（yī）过程（chéng）的输入和（hé）输出都在影（yǐng）响着产品质量。

　　2.质（zhì）量的形成和（hé）与质量有关的管理人员的素（sù）质和行为有关，这些人（rén）员（yuán）素质的高（gāo）低（dī），行（háng）为的失误与否，都会影响到（dào）产品质量的（de）优（yōu）劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性（xìng），不可能把所有影响产品质量的因素（sù）都反映在标准内。而以标准为依据（jù）的检验试（shì）验又受到抽样方法等多方面随机性的制约（yuē），即使按标准检验试验，也未必（bì）能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三（sān）方认证（zhèng）较重要（yào）的目的在于使购买者购买（mǎi）的产（chǎn）品的质（zhì）量真正可靠，这就（jiù）需要解决证明产品质量持续符合标（biāo）准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的（de）质量体（tǐ）系（xì）。

　　二、产品质量（liàng）认证与质量体系认证的区别（bié）

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品质（zhì）量认证的对象是批量（liàng）生产的（de）定型产品，质（zhì）量体（tǐ）系认证的对象（xiàng）是企业的质（zhì）量体（tǐ）系，确切地说，是“企业质量（liàng）体系中影响持续按（àn）需（xū）方的要（yào）求提出产品（pǐn）或服务的能力（lì）和（hé）某些要素（sù）”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不（bú）同。

　　产品质量的认证的证明（míng）方式（shì）是产品认证（zhèng）证（zhèng）书及（jí）产品认证标志，证书（shū）和标志（zhì）证明产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）符合产品标准，质量体（tǐ）系认证（zhèng）的证明方式（shì）是质量体系（xì）认证证（zhèng）书和（hé）体系认证（zhèng）标记，证（zhèng）书和标记只证明该（gāi）企业的质量体系符合某一质量（liàng）保证标准，不证明该企业生产的任何产（chǎn）品符合产品标准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证书不（bú）能用于产品（pǐn），标（biāo）志可用（yòng）于获准认证的产品上，质量体系认证证书（shū）和（hé）标记都不能在产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量体系认证（zhèng）依（yī）据审核企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果（guǒ）企业具有产品设（shè）计（jì）／开发功能，同（tóng）时又（yòu）希望对外（wài）承（chéng）揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如（rú）果（guǒ）企业虽然具（jù）备设计／开发功能（néng），但不对外承揽设计任（rèn）务（wù），或者没有设计功能（néng），但产（chǎn）品的制造比较复杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企业生产的产品（pǐn）十分（fèn）简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求（qiú）申请产品质量认（rèn）证（zhèng）的（de）企业是生产（chǎn）特定的产（chǎn）品型企业（yè），申请质量体系认证的企业可（kě）以是生产、安装型企业，可以是设计／开发、制（zhì）造、安装服务型（xíng）企业（yè），也可以是出厂检（jiǎn）查和（hé）检验（yàn）型企业。

　　综上所述，产品质量认（rèn）证与质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证既（jì）有区别（bié），又互相利用。企（qǐ）业只有清（qīng）楚了解（jiě）了两（liǎng）类（lèi）认证的（de）区别和互相关系（xì），以确定应（yīng）该（gāi）实（shí）施产品认证，还是应该实施（shī）质量体（tǐ）系认证。

附（fù）表 产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认（rèn）证的（de）特（tè）点比较 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系（xì） 
评定（dìng）依据(获准（zhǔn）认证的基本条件（jiàn）) 1. 产（chǎn）品（pǐn）质量符合指定的标准要求（qiú）

2. 质量体系（xì）满足指定的（de）质量保证标（biāo）准要求及特定的产品补充要求（qiú）

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系满足申请（qǐng）的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补（bǔ）充（chōng）要求

2．保证模式由申请企业选（xuǎn）定 

认（rèn）证明方式 产品认证证书（shū）；认（rèn）证（zhèng）标（biāo）志 质量体系认证(注册)证书（shū） 
证 明 使 用 认证标志（zhì）能（néng）用于产品及其包装上 认证证书和认证标记可用（yòng）于宣（xuān）传资料，但不能（néng）用与（yǔ）产品或包装上 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认证和强制性管理相结合 一般属于自（zì）愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以为："企业（yè）在认证（zhèng）以前不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需请专家来重新构（gòu）建一个质量体（tǐ）系（xì）"。

　　其（qí）实（shí），每个企（qǐ）业从产（chǎn）品（pǐn）开（kāi）发（fā）到投放（fàng）市场，只要（yào）能正常运转，客（kè）观上就存（cún）在一个质量体系（xì），有的企业质量保证（zhèng）能力已达（dá）到相当高的水准（zhǔn），只是尚有某（mǒu）些不完善的地方，或（huò）没（méi）有形成（chéng）系统（tǒng）文（wén）件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使（shǐ）原有的（de）体系更规范、更（gèng）健（jiàn）全、更系统、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是文件化的，还（hái）是非（fēi）文（wén）件化的)出（chū）发，按（àn）照标准（zhǔn）的要求，建（jiàn）立（lì）良性的质量管理（lǐ）运行机（jī）制，从而确保顾客能得到满意的产品。所以标准不是天外来（lái）客，贯标不是让人们重（chóng）起炉灶，认证工作并不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业（yè）通过认证（zhèng）即可一劳（láo）永逸"

　　目前，个别企业出于某种需要，被动开展质量认证工（gōng）作，为取得（dé）证书而开展质量（liàng）认证。在认证通过（guò）以前、贯标认证（zhèng）态度积极、认证通（tōng）过以后则工作消极（jí）、把已经建立起来并开始运行（háng）的质量（liàng）体系搁置（zhì）一边，以为（wéi）；"通过认证后（hòu），企业（yè）贯（guàn）标认证的所有（yǒu）工作已经（jīng）完成"。这种"一（yī）劳永逸（yì）"的（de）做（zuò）法是非常错（cuò）误（wù）的（de）。

企业通（tōng）过了（le）质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标（biāo）准建立（lì）并（bìng）初步（bù）实施了比较（jiào）规范的质量体（tǐ）系，对于企业质量（liàng）体系（xì）的完善和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按已建立起来（lái）的质量（liàng）体系（xì）运行下去，并（bìng）且不断地改进和提高（gāo），从而推动企（qǐ）业的不断（duàn）发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同（tóng）样（yàng）要（yào）面对提高质量管（guǎn）理水平和开拓（tuò）产品市场等（děng）问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品（pǐn）质量严重滑（huá）坡（pō），企业的认证资格同样会被（bèi）取消。产（chǎn）品（pǐn）质量不（bú）稳（wěn）定，既使通过质量认证（zhèng），用户（hù）也随时会对企业"投（tóu）不信任（rèn）票"。近来，国家认可委建立了质量（liàng）认证稽查（chá）制度，对通过认（rèn）证（zhèng）的企业（yè）进行随机的抽查（chá），一（yī）旦发现企（qǐ）业末（mò）建立并坚持运行质量体系的（de），不但企业将受到严肃处理（lǐ），而且其认（rèn）证机（jī）构（gòu）也要承担责任（rèn）。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但不能给企业带（dài）来经济效益（yì），而且还可能使企业陷入更加困难的境地。 

项目 产品质量认证（zhèng） 质量体系认证 
对象 特定产品 企（qǐ）业的质量体系 
获准（zhǔn）认证条件 （1）产品质量符（fú）合指定标（biāo）准要求；（2）质量体系满足指定的质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及特定（dìng）产（chǎn）品的补充要求 质量体（tǐ）系要满足申请的（de）质量保（bǎo）证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证书；认证（zhèng）标志 质量体系认证（zhèng）（注册）证书（shū）；认证标记 
证明的使用 证书不（bú）能用于（yú）产品，标志可用于获准认（rèn）证的产（chǎn）品（pǐn）上 证书和标记都不（bú）能在（zài）产品上使用 
性质 分为自愿性（xìng）和强制（zhì）性（xìng）两种 自愿性